二(er)氧化碳(tan)培養(yang)箱(xiang)在(zai)幹細(xi)胞(bao)治(zhi)療研(yan)究(jiu)中(zhong)的應(ying)用(yong)

二(er)氧化碳(tan)培養(yang)箱(xiang)是通(tong)過(guo)在(zai)培(pei)養(yang)箱(xiang)箱(xiang)體(ti)內模擬(ni)形成壹(yi)個(ge)類(lei)似細(xi)胞(bao)/組(zu)織(zhi)在(zai)生(sheng)物體(ti)內的生(sheng)長(chang)環境，培(pei)養(yang)箱(xiang)要求(qiu)穩(wen)定的溫(wen)度（37°C）、穩(wen)定的CO2水平（5%）、恒(heng)定的酸(suan)堿度（pH值：7.2-7.4）、較(jiao)高(gao)的相(xiang)對(dui)飽和(he)濕(shi)度（95%），來(lai)對(dui)細(xi)胞(bao)/組(zu)織(zhi)進行(xing)體(ti)外培養(yang)的壹(yi)種裝置，是細(xi)胞(bao)、組(zu)織(zhi)、細(xi)菌培(pei)養(yang)的壹(yi)種先(xian)進儀(yi)器(qi)，是開展(zhan)免(mian)疫(yi)學(xue)、腫(zhong)瘤(liu)學、遺傳(chuan)學(xue)及生(sheng)物工程所必須(xu)的關(guan)鍵(jian)設備。二(er)氧化碳(tan)培養(yang)箱(xiang)是通(tong)過(guo)在(zai)培(pei)養(yang)箱(xiang)箱(xiang)體(ti)內模擬(ni)形成壹(yi)個(ge)類(lei)似細(xi)胞(bao)/組(zu)織(zhi)在(zai)生(sheng)物體(ti)內的生(sheng)長(chang)環境，培(pei)養(yang)箱(xiang)要求(qiu)穩(wen)定的溫(wen)度（37°C）、穩(wen)定的CO2水平（5%）、恒(heng)定的酸(suan)堿度（pH值：7.2-7.4）、較(jiao)高(gao)的相(xiang)對(dui)飽和(he)濕(shi)度（95%），來(lai)對(dui)細(xi)胞(bao)/組(zu)織(zhi)進行(xing)體(ti)外培養(yang)的壹(yi)種裝置，是細(xi)胞(bao)、組(zu)織(zhi)、細(xi)菌培(pei)養(yang)的壹(yi)種先(xian)進儀(yi)器(qi)，是開展(zhan)免(mian)疫(yi)學(xue)、腫(zhong)瘤(liu)學、遺傳(chuan)學(xue)及生(sheng)物工程所必須(xu)的關(guan)鍵(jian)設備。

幹細(xi)胞(bao)治(zhi)療與(yu)康(kang)復(fu)醫(yi)學(xue)

近(jin)年(nian)來(lai)，幹細(xi)胞(bao)治(zhi)療正(zheng)在(zai)成為治(zhi)療諸(zhu)如(ru)Alzheimer’s及(ji)Parkinson’s之(zhi)類(lei)的退(tui)行(xing)性疾病和其他(ta)炎(yan)癥性疾病的強(qiang)有(you)力工具與(yu)技(ji)術(shu)手(shou)段(duan)。幹細(xi)胞(bao)除(chu)了(le)具備分化發(fa)育成損傷組織(zhi)的功(gong)能(neng)外，還(hai)可以(yi)協調修復(fu)反(fan)應。幹細(xi)胞(bao)可以(yi)源自(zi)患(huan)者分(fen)離得(de)來(lai)，通(tong)過(guo)培(pei)養(yang)後(hou)進行(xing)自體(ti)移植(zhi)。此外，幹細(xi)胞(bao)可以(yi)通(tong)過(guo)基因修飾(shi)來(lai)強化表(biao)達(da)某些(xie)關(guan)鍵(jian)基因，這些(xie)基因可以(yi)促進傷(shang)口愈合(he)、減少疤(ba)痕的形(xing)成等(deng)等(deng)。再(zai)生(sheng)醫(yi)學(xue)是生物醫(yi)學(xue)工程中(zhong)的壹(yi)個(ge)重(zhong)要分(fen)支，借(jie)助幹細(xi)胞(bao)，通(tong)過(guo)修復(fu)已(yi)經退化或遭受損(sun)傷的組(zu)織(zhi)和器(qi)官，治(zhi)愈功(gong)能(neng)損傷(shang)和疾病。

出現最早也是最著名的幹細(xi)胞(bao)療(liao)法(fa)是從(cong)患(huan)者骨(gu)髓或血液中(zhong)移(yi)植(zhi)幹細(xi)胞(bao)治(zhi)療白血病。自20世紀90年(nian)代(dai)以(yi)來(lai)，世界(jie)各(ge)地(di)的不(bu)同(tong)研(yan)究(jiu)團隊已(yi)經成功(gong)分(fen)離(li)出數(shu)種幹細(xi)胞(bao)（即(ji)從(cong)組織(zhi)和(he)體(ti)液中(zhong)分(fen)離(li)出幹細(xi)胞(bao)），並(bing)研究(jiu)了它們(men)作用(yong)於(yu)多種疾病的潛(qian)在(zai)療(liao)效(xiao)。德國(guo)有(you)著相(xiang)對(dui)嚴苛(ke)的監(jian)管(guan)規章(zhang)，TICEBA的研(yan)究(jiu)主要集(ji)中(zhong)在(zai)非(fei)胚胎（成體(ti)）幹細(xi)胞(bao)。多能(neng)幹細(xi)胞(bao)(PSC)可以(yi)在(zai)出生後(hou)的人(ren)體(ti)內獲(huo)得(de)，並(bing)能(neng)誘導(dao)發育成多種特殊的細(xi)胞(bao)類(lei)型。例如，間(jian)充質幹細(xi)胞(bao)可以(yi)很容(rong)易地(di)從(cong)脂肪(fang)組(zu)織(zhi)中(zhong)分(fen)離(li)，在(zai)體(ti)外培養(yang)擴(kuo)增；在(zai)這(zhe)些(xie)幹細(xi)胞(bao)及(ji)3D打(da)印(yin)技(ji)術(shu)的輔助下，就有可能(neng)治(zhi)療與(yu)血管疾病和糖尿(niao)病(bing)有關(guan)的傷(shang)口(kou)，這些(xie)傷口迄今(jin)已(yi)證(zheng)明(ming)很(hen)難(nan)愈合(he)；甚至因肝腎疾病導(dao)致的器(qi)官衰竭(jie)都有可能(neng)得(de)以(yi)治(zhi)療。另(ling)壹(yi)個(ge)重(zhong)要的潛(qian)在(zai)應(ying)用方向是角膜再(zai)生(sheng)，角膜幹細(xi)胞(bao)損(sun)傷(shang)後(hou)角膜可能(neng)變得(de)混濁，導(dao)致視(shi)網膜(mo)色素變(bian)性。反過(guo)來(lai)，腫瘤(liu)幹細(xi)胞(bao)的靶向策(ce)略(lve)如(ru)果(guo)可以(yi)成功(gong)關(guan)閉，則(ze)可以(yi)抑制(zhi)腫(zhong)瘤生(sheng)長(chang)，這(zhe)對(dui)目(mu)前(qian)不(bu)能(neng)得(de)到(dao)充(chong)分(fen)治(zhi)療的癌(ai)癥或許(xu)很有(you)幫(bang)助。

TICEBA與(yu)Memmert CO2培養(yang)箱(xiang)

幹細(xi)胞(bao)治(zhi)療面臨的壹(yi)個(ge)最(zui)大挑戰是如何將(jiang)各類(lei)風(feng)險(xian)因素降到(dao)可承受(shou)範(fan)圍。這(zhe)就(jiu)是為什麽TICEBA生產(chan)的幹細(xi)胞(bao)藥(yao)物需要跟其他(ta)任(ren)何藥(yao)物壹(yi)樣(yang)，要在(zai)在(zai)科(ke)學(xue)家(jia)和學(xue)術(shu)界(jie)的強(qiang)力(li)支持(chi)與(yu)嚴格監(jian)督(du)下，開(kai)展(zhan)臨(lin)床試驗(yan)研究(jiu)。這些(xie)試驗在(zai)廣(guang)泛(fan)的體(ti)外試驗和(he)建(jian)模(mo)研(yan)究(jiu)之(zhi)後(hou)就(jiu)要進行(xing)。例如，TICEBA旗(qi)下(xia)RHEACELL目(mu)前(qian)正(zheng)在(zai)進行(xing)臨床試驗(yan)，研究(jiu)多能(neng)幹細(xi)胞(bao)治(zhi)療各(ge)種適(shi)應(ying)癥（慢性靜脈(mai)潰(kui)瘍、糖尿(niao)病(bing)足(zu)潰(kui)瘍和外周動(dong)脈閉塞性疾病）的療(liao)效(xiao)和安全性。在(zai)這(zhe)種情況下(xia)，治(zhi)療成功(gong)與(yu)否是根據與(yu)傷口愈合(he)相(xiang)關(guan)的各(ge)種參(can)數(shu)來(lai)衡(heng)量的。此外，還(hai)在(zai)緊(jin)張準(zhun)備開展(zhan)接(jie)下來(lai)的間(jian)充(chong)質幹細(xi)胞(bao)治(zhi)療大皰(pao)性表皮松解癥、慢性肝功(gong)能(neng)衰竭(jie)急(ji)性期和急(ji)性腎功(gong)能(neng)衰竭(jie)的臨(lin)床試驗(yan)以及(ji)角膜緣(yuan)幹細(xi)胞(bao)治(zhi)療角膜緣(yuan)幹細(xi)胞(bao)缺(que)乏癥的臨(lin)床試驗(yan)。

在(zai)以(yi)幹細(xi)胞(bao)為(wei)基礎(chu)研發生(sheng)物藥(yao)物過(guo)程(cheng)中(zhong)，先(xian)從(cong)人(ren)骨(gu)髓間充質幹細(xi)胞(bao)或角膜幹細(xi)胞(bao)的原(yuan)代(dai)培(pei)養(yang)物中(zhong)分(fen)離(li)出ABCB5陽(yang)性幹細(xi)胞(bao)，這(zhe)些(xie)細(xi)胞(bao)表(biao)面攜(xie)帶(dai)ABCB5蛋白，其擁(yong)有抗(kang)炎(yan)和再(zai)生(sheng)特性，能(neng)夠修復(fu)受(shou)損組(zu)織。細(xi)胞(bao)培(pei)養(yang)環節在(zai)37°C的二(er)氧化碳(tan)培養(yang)箱(xiang)中(zhong)進行(xing)，CO2濃度控制在(zai)3.1%，相(xiang)對(dui)濕(shi)度保(bao)持(chi)在(zai)90%RH。同(tong)時(shi)，在(zai)質量控制部(bu)門(men)進行(xing)所謂(wei)的效(xiao)價(jia)測(ce)定，以測(ce)試(shi)所生(sheng)產的細(xi)胞(bao)制(zhi)劑(ji)的再(zai)生(sheng)和免(mian)疫(yi)調(tiao)節能(neng)力，細(xi)胞(bao)培(pei)養(yang)同(tong)樣(yang)是在(zai)前(qian)述(shu)的37℃、3.1% CO2濃度和90%RH相(xiang)對(dui)濕(shi)度環境下(xia)進行(xing)。

細(xi)胞(bao)擴(kuo)增效(xiao)果(guo)評價(jia)是整(zheng)個過(guo)程(cheng)中(zhong)壹(yi)個(ge)特別重(zhong)要的環節，也(ye)是幹細(xi)胞(bao)治(zhi)療臨(lin)床試驗(yan)的成功(gong)與(yu)否的關(guan)鍵(jian)。所有(you)的培(pei)養(yang)環境參(can)數(shu)都需要穩(wen)定控制在(zai)規(gui)範(fan)所規(gui)定的設定值，在(zai)其(qi)上下(xia)某個(ge)誤差範(fan)圍內波動(dong)，這個(ge)可允(yun)許(xu)偏差區間(jian)往(wang)往(wang)又(you)是非常狹窄(zhai)的，TICEBA對(dui)生(sheng)產(chan)和質控用二(er)氧化碳(tan)培養(yang)箱(xiang)提出了同(tong)樣(yang)高(gao)的要求(qiu)。例(li)如(ru)，驗(yan)收(shou)規定要求(qiu)培(pei)養(yang)箱(xiang)內部(bu)溫(wen)度隨著時(shi)間(jian)的波(bo)動(dong)不得(de)超過(guo)±0.5K，溫(wen)度空(kong)間(jian)分布偏差不得(de)超過(guo)0.8K、 所有(you)參數(shu)通(tong)過(guo)潔(jie)凈室監控系統(tong)或經過(guo)校(xiao)準的數(shu)據記錄系統(tong)進行(xing)全過(guo)程(cheng)監控，數(shu)據長期(qi)保(bao)存。面對(dui)這(zhe)些(xie)核查(zha)要求(qiu)，二(er)氧化碳(tan)培養(yang)箱(xiang)均輕(qing)松過(guo)關(guan)。

除(chu)此之(zhi)外，細(xi)胞(bao)培(pei)養(yang)還(hai)需要烘(hong)箱(xiang)及低(di)溫(wen)培(pei)養(yang)箱(xiang)佐以輔助，進行(xing)培養(yang)器(qi)具的高(gao)溫(wen)幹熱滅(mie)菌與(yu)保(bao)溫(wen)儲(chu)存等(deng)。

現(xian)有實驗室及臨床研究(jiu)表明(ming)幹細(xi)胞(bao)治(zhi)療具有巨(ju)大的醫(yi)療(liao)應(ying)用(yong)前景，但(dan)絕大多數(shu)尚處於(yu)研究(jiu)和臨床試驗(yan)階段(duan)，要想(xiang)長(chang)期(qi)應(ying)用(yong)於(yu)臨床，還(hai)需要進壹(yi)步(bu)深入研(yan)究(jiu)，優(you)化培(pei)養(yang)及移(yi)植(zhi)方案，通(tong)過(guo)大規模(mo)臨床試驗(yan)來(lai)驗證(zheng)療(liao)效(xiao)的真實有效(xiao)性，以確(que)保(bao)移(yi)植(zhi)後(hou)幹細(xi)胞(bao)（成體(ti)幹細(xi)胞(bao)或骨髓間充質幹細(xi)胞(bao)）在(zai)功(gong)能(neng)整(zheng)合(he)、增殖(zhi)，分化和(he)遷移(yi)正(zheng)常(chang)進行(xing)，達(da)到(dao)修復(fu)和(he)替換(huan)受(shou)損組(zu)織(zhi)的目(mu)的，並(bing)在(zai)組(zu)織生(sheng)態微環境中(zhong)長(chang)期(qi)存活(huo)。

如(ru)需(xu)了解更(geng)多二(er)氧化碳(tan)培養(yang)箱(xiang)相(xiang)關(guan)的知(zhi)識，歡(huan)迎聯(lian)系上海喆圖科(ke)學(xue)儀(yi)器(qi)有(you)限(xian)公(gong)司(si)。